中藥滲漉罐專(zhuān)用設備驗證是為了做到批量生產(chǎn)加工前而一定要做的一項檢測流程，目的是為了確定該專(zhuān)用設備能夠做到設計方案生產(chǎn)制造標準和規定的技術(shù)指標，符合加工工藝的標準，能夠保證生產(chǎn)制造的產(chǎn)品做到相應的質(zhì)量標準。因此，專(zhuān)用設備驗證過(guò)程是投入生產(chǎn)制造前不可缺少的操作流程。
中藥滲漉罐驗證一般是有以下四個(gè)步驟：
1、設計方案確定
設計方案確定主要對中藥滲漉罐的選型、購買(mǎi)滲漉罐的技術(shù)規格、參數和指標適用性進(jìn)行審查。具體的指標有規格型號、專(zhuān)用設備材質(zhì)、試驗壓力、工作壓力、工作介質(zhì)、產(chǎn)品容積等。還要確定具體的加工工藝參數，查尋專(zhuān)用設備的說(shuō)明書(shū)及參數介紹，考察專(zhuān)用設備是否能夠合適加工工藝、檢測精度、校準、維護保養、清理方面的標準，看是否能夠符合GMP指標。還要注意的是設計方案確定還要由技術(shù)人員和工程人員合作完成。
2、安裝確定
需確定中藥滲漉罐是不是依照設計方案安裝的，并符合其設計方案的標準和標準，需確定中藥滲漉罐各單元制造及安裝正確合理，相關(guān)共用系統符合設計方案確定的標準并正確合理連接，工具及零部件符合要求。安裝確定是依照設計方案確認技術(shù)文件對實(shí)際安裝結構的確定。安裝確認的項目有：開(kāi)箱檢測、廠(chǎng)內標示、供應商文件、安裝環(huán)境條件確認、各組件安裝檢測、公用系統檢測、各儀表、閥門(mén)位置檢測等等。
3、運轉確定
運轉確認是確定中藥滲漉罐的每一部分功能能在規定的標準范圍內是否能保持穩定運轉。運行確定內容如下：SOP清單、測試各種儀器儀表及校驗、測試指示信號、連鎖及防護裝置、測試報警系統、測試中藥滲漉罐個(gè)功能運行情況。運轉確定流程：蓋緊底蓋、放液閥、注滿(mǎn)飲用水，檢測有沒(méi)有漏水。
4、性能指標確定
性能指標確定還要測試中藥滲漉罐的關(guān)鍵參數和關(guān)鍵指標，可以通過(guò)測定關(guān)鍵參數來(lái)確定各項性能指標是否能夠達標。在檢測時(shí)，還要注意滲漉罐在提取時(shí)有沒(méi)有泡沫、有無(wú)漏料、進(jìn)出料是否能夠方便、清潔是否能夠方便。完成以上步驟后需出具驗證報告書(shū)。